疫苗接種被認為是醫(yī)學(xué)科學(xué)最偉大的成就之一。疫苗研發(fā)的主要階段包括:分離獲得毒株→制成疫苗→動物實驗→臨床試驗→審批上市。那么如何評價疫苗的安全性和有效性呢?
【探究目的】探究疫苗X的安全性和有效性。
【動物實驗】
(1)實驗方案:(圖1)
實驗過程中,B組注射的是
等量的生理鹽水
等量的生理鹽水
。
(2)實驗結(jié)果:僅A組小鼠的血清中檢測到相應(yīng)的特異性抗體,兩組小鼠的其余生理和生化指標(biāo) 無明顯差異
無明顯差異
,說明疫苗X對小鼠是安全有效的。
(3)交流反思:有研究者認為,通過小鼠實驗篩選出的疫苗,還需要用靈長類動物(如猴)實驗評估疫苗,進一步確認安全有效后,方可進行臨床試驗。從進化角度分析,支持用靈長類動物實驗評估疫苗的理由是 親緣關(guān)系近
親緣關(guān)系近
。
【臨床試驗】疫苗X的生產(chǎn)上市還需要經(jīng)過三期的臨床試驗。(圖2)
分組 |
志愿者 |
患病數(shù) |
疫苗組 |
10000人 |
8人 |
安慰劑組 |
10000人 |
160人 |
結(jié)果分析:Ⅲ期臨床試驗在疫區(qū)招募了20000志愿者,試驗結(jié)果如表所示,則該疫苗保護率是
95%
95%
。
注:疫苗保護率=(安慰劑組患病率-疫苗組患病率)÷安慰劑組患病率。
【社會參與】接種疫苗是對抗新冠疫情最有效的防范措施。當(dāng)接種疫苗達到一定比率后就可以建立起免疫屏障,阻斷疫情蔓延,因此接種疫苗不僅是為了個人的健康,更是為了全社會的健康。我們每個公民都應(yīng)盡打快打疫苗。